【产品名称】 

通用名称




：雷帕霉素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 英文名称


：Rapamycin Determination Kit（Chemiluminescence Immunoassay, CLIA） 

【包装规格】 

50人份/盒

；100人份/盒 

【预期用途】 

用于体外定量测定人全血中的雷帕霉素的含量。 雷帕霉素是一种用于肾移植免疫抑制治疗的免疫抑制剂
，用于治疗器官 移植后产生的免疫排斥现象
。由于雷帕霉素具有高谷浓度相关的潜在毒性， 所以建议对雷帕霉素免疫抑制疗法进行治疗性药物监控


。[1]药代动力学研究指 出，雷帕霉素主要存在于红细胞中


，全血能够作为进行雷帕霉素监测的样本 介质

。[5]因此雷帕霉素血药浓度的监测对于指导移植术后患者的临床合理用药 有重要意义

。 

【检验原理】 本试剂盒采用竞争结合化学发光免疫分析法
，其检测原理如下




： 将前处理后的样本


、雷帕霉素抗体包被的超顺磁微粒子混合反应
，冲洗 后



，加入碱性磷酸酶标记的雷帕霉素结合物
，再次冲洗后

，将化学发光底物 液加入到反应混合物中
。测量产生的化学发光反应
，以相对发光单位(RLUs) 表示


。样本中的雷帕霉素含量与所产生光子数成负相关



。样本内分析物的量 由所储存的多点校准曲线来确定。